Шетелде тіркеу |Қытайлық компаниялар 2022 жылы АҚШ-тағы 3188 жаңа медициналық құрылғыларды тіркеудің 19,79%-ын құрайды.
MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) деректері бойынша, 2022 жылы Америка Құрама Штаттарында жаңа медициналық құрылғы өнімдерін тіркеу саны 3188-ге жетті, оған 46 елдегі барлығы 2312 компания (медициналық құрылғы өндірушілері) қатысты.Олардың ішінде Қытайдағы 478 компания (Гонконг, Макао және Тайваньды қоса алғанда) АҚШ-та 631 медициналық бұйым өнімінің тіркелімін алды, бұл АҚШ-тағы медициналық бұйымдарды жаңа тіркеулердің жалпы санының 19,79%-ын, 4,1%-ын құрады. көлемінің жылдан-жылға төмендеуі.
MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) мәліметтері бойынша, 2022 жылы Америка Құрама Штаттарында жаңадан тіркелген медициналық құрылғы өнімдерінің ішінде «имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор (Crt емес)» 275 дана және бес жаңадан тіркелген өнімдердің ең көп санына ие. тіркелген компаниялар;екінші орында «жүрек абляциялық перкутан катетері», 221 дана жаңадан тіркелген өнім және бес тіркелген компания;Үшінші орында 216 дана жаңадан тіркелген өнім және бес тіркелген компания бар «ұзақ уақытқа тозуға арналған жұмсақ қабық линзалары».Үшіншісі – «ұзақ тозуға арналған жұмсақ көзілдірік контактілі линзалар», жаңадан тіркелген өнімдер мен тіркелген кәсіпорындар саны сәйкесінше 216 және 5.
Айта кетерлік жайт, үздік 20 өнім санатының ішінде тек бір ғана өнім 2022 жылы өнімді тіркеу куәлігін алған Қытай кәсіпорны бар, бұл «полимерлі сараптама қолғаптары» және жаңадан тіркелген 139 өнімнің 62-сі қытайлық кәсіпорындар. 44,6%.
Сонымен қатар, қытайлық кәсіпорындарды жалпы тіркеу тұрғысынан алғанда, 2022 жылы Қытай кәсіпорындары Америка Құрама Штаттарында жаңадан тіркелген медициналық құрылғылардың өнімдері арасында «полимерді тексеру қолғаптары» жаңа тіркеулердің ең көп санына ие, 62 дана, бухгалтерлік есеп осы санаттағы жаңадан тіркелгендердің жалпы санынан 44,6% және тіркелген 53 кәсіпорын бар, бұл санаттағы жаңа тіркелгендердің жалпы санынан 44,54% құрайды;одан кейін «медициналық-хирургиялық бетперделер», 61 дана жаңа тіркеулер, бұл жаңа тіркеулердің жалпы санынан 44,6% құрайды.Екінші – «медициналық хирургиялық бетперделер», жаңадан тіркелген өнім саны – 61, тіркелген кәсіпорындарда – 60;Үшінші орында «электрондық термометр», жаңадан тіркелген өнімдер мен тіркелген кәсіпорындар саны 25, 19.
Деректер көзі: MDCLOUD
Хабарлама уақыты: 17 шілде 2023 ж