Медициналық құрылғыларды инновациялау апталығының бірқатар іс-шараларының ішінде 11 қыркүйекте Сучжоу қаласында медициналық құрылғыларды интеллектуалды өндіру және интеллектуалды реттеу форумы өтті.Форум Қытайдың медициналық құрылғылар өнеркәсібі қауымдастығының интеллектуалды өндіріс және зияткерлік қадағалау бөлімшесін құрды және зияткерлік өндірістің соңғы тенденциялары мен технологияларын және цифрлық трансформацияға қалай сәтті жетуге болатынын бөлісу үшін 7 аға сарапшыны шақыру құрметіне ие болды.
Көптеген кәсіпорындардың сұранысына жауап ретінде Қытайдың медициналық құрылғылар өнеркәсібі қауымдастығының интеллектуалды өндіріс және интеллектуалды бақылау бөлімі ресми түрде құрылды.Қолды көрсету арқылы Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd бас менеджері Ву Хаоран бірінші интеллектуалды өндіріс және интеллектуалды қадағалау филиалының вице-президенті болып сайланды және Ю Лин, Ұлттық медицинаның бас инженері болып сайланды. Құрылғылар өнеркәсібі технологияларының инновациялық альянсы бірінші интеллектуалды өндіріс және интеллектуалды қадағалау филиалының бас хатшысы болып сайланды.Интеллектуалды өндіріс және зияткерлік қадағалау филиалы ресми құрылғаннан кейін, ол барлық деңгейдегі мүшелерді, соның ішінде сарапшылар мен кәсіпорындарды жалдауды жалғастырады және ниеті бар және шарттарға сай келетіндер өтініш бере алады.Кіші комитеттің мақсаты медициналық құрылғылар өнеркәсібінде интеллектуалды өндіріс пен зияткерлік қадағалауды дамытуға қызмет көрсету және ілгерілету, сондай-ақ тиісті жұмыстарға арналған ұсыныстарды, шараларды және өнім саласының стандарттарын ұсыну болып табылады.Цифрлық трансформацияны жүзеге асырғысы келетін кәсіпорындар үшін қосалқы комитет жеткізу тізбегін басқаруға және өндіріс процесіне қатысты қызметтердің барлық түрлерін ұсына алады.
Медициналық құрылғыларды шығаратын компаниялардың дәстүрлі реттеу моделі, әдетте, жердегі тұрақты тексерулер, сондай-ақ үлгілерді іріктеу сияқты көп уақытты қажет етеді және бұл процесс жаңа технологиялар мен инновацияларға дер кезінде жауап беру үшін жеткілікті икемді емес. нарық.Сондықтан, медициналық құрылғылар өнеркәсібінің дамуымен кейбір елдер мен аймақтар тиімділік пен бейімделуді жақсарту үшін икемді және цифрланған реттеу әдістерін біртіндеп енгізуде.
Доктор Цао Юн, Цзянсу азық-түлік және дәрі-дәрмек қадағалау және ақпарат орталығының зерттеуші деңгейіндегі аға инженері салыстырмалы талдау жасады: ақылды реттеу негізінен тәуекелі жоғары өнімдерге арналған және дәстүрлі реттеу үлгісіндегідей сайтқа барудың орнына, оны қашықтан және тікелей эфир арқылы жүзеге асыруға болады.Мұндай тәсілдің төрт артықшылығы бар:
1. кәсіпорындарға түсетін салмақты азайтуға болады.
2. деректер дер кезінде жаңартылуы мүмкін және дәлдік пен тиімділік тұрғысынан кепілдік беріледі.
3. Қашықтан бақылау Интернетті цифрландыру арқылы жүзеге асырылады және табылған мәселелер де кәсіпорын сегментіне уақытында ескертілуі мүмкін.
4. Алдын ала есептеуге негізделген салықты басқару да пайдалы.
UDI медициналық құрылғылардың бірегей идентификациясы ретінде смарт реттеудің маңызды құралы болып табылады.Кәсіпорындардың көпшілігі смарт реттеу процесінде UDI тапсырмасын орындады.Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету жөніндегі мемлекеттік ақпараттық орталығының аға инженері Лю Лян мырза UDI негізіндегі медициналық құрылғылардың ұлттық деректер базасының платформасын пайдаланумен бөлісті, ол UDI тағайындалған өнімдер арқылы өнімнің қадағалану деректерінің ашықтығын, толықтығын және уақтылығын күшейте алады және бақылаушы органдардың өнімдерді қадағалау және қадағалау.UDI туралы көбірек білгіңіз келсе, Медициналық құрылғылардың инновациялық желісінің онлайн-сыныбына назар аудара аласыз және «Медициналық құрылғылардың бірегей сәйкестендіру (UDI) сәйкестігі және енгізу бойынша оқыту сессиясының» қатысты мазмұны тиісті форумға жүктеледі. үйренуге арналған бейне.
Медициналық құрылғылар кәсіпорындарында цифрлық трансформацияның ақылды өндірісінің қажеттілігі
Ұлттық саясат деңгейінің көрінісі:
Қазіргі уақытта ұлттық саясат барлық салаларды цифрлық трансформацияға бағыттайды. 2022 жылдың 1 мамырында «медициналық бұйымдарды өндіруді қадағалау және басқаруды» жүзеге асыру атап өтілді: медициналық құрылғыларды тіркеушілер, толтырушылар, пайдалануға берілген өндіріс кәсіпорындары есепке алуды басқару жүйесін құруы керек. жазбалардың шынайы, дәл, толық және бақылауға болатындығына көз жеткізіңіз.Өндіріс процесін басқаруды күшейту үшін ақпараттық басқару жүйесін құру үшін медициналық бұйымдарды тіркеушілерді, толтырушыларды, сеніп тапсырылған өндірістік кәсіпорындарды озық техникалық құралдарды қабылдауға ынталандыру.(III тарау, 33-бап)
Кәсіпорындардың өздері жағдайға қарайды:
Қытайдағы халықтың қартаюының шиеленісу үрдісі бір кездері өңдеу өнеркәсібі пайдаланған демографиялық дивидендті бірте-бірте жойып, өндіріс құнының өсуіне әкеліп соқтырады, шығындарды азайту кәсіпорындардың өмір сүруі мен дамуының өзекті міндетіне айналды.Бұл міндетке жауап беру үшін компаниялар өндірістің жылдамырақ және икемді болуын қамтамасыз ету үшін бәсекеге қабілеттілігін арттыру үшін белсенді шаралар қабылдауы керек.
Хунгуан сіздің денсаулығыңызға қамқорлық жасайды.
Қосымша Hongguan өнімін қараңыз→https://www.hgcmedical.com/products/
Медициналық керек-жараққа қажеттілік болса, бізге хабарласыңыз.
hongguanmedical@outlook.com
Жіберу уақыты: 25 қыркүйек 2023 ж