Соңғы жылдары Қытайдың медициналық құрылғысы қарқынды дамып келеді, бұл соңғы бес жылдағы күрделі жыл сайынғы өсу қарқынымен 10,54% өсумен және әлемдегі медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін ең ірі нарыққа айналды. Бұл процесте инновациялық құрылғылар, жоғары деңгейлі құрылғылар мақұлданады, құрылғыға кіру, реттеу жүйесі де жақсарады.
Бүгінгі таңда (5 шілде), Мемлекеттік кеңес Ақпараттық кеңсесі «Ашылу туралы», «Ашылу туралы», «Дәрілік заттарды мемлекеттік және мемлекеттік дәрі-дәрмектерді басқару» сериясы, Цзяо Хонг, есірткі бизнесінің директоры »деп танып, тиімді Халықтың дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін қорғау »Жағдайға байланысты.
Кездесуде медициналық құрылғыларды қарау және мақұлдау, медициналық техниканы, инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және басқа да салалардағы мәселелер туралы айтты.
01
217 инновациялық медициналық көмек мақұлданды
Медициналық құрылғы инновациясы жарылғыш кезеңге әкеледі
Дәрілік зират жөніндегі мемлекеттік хатшы Джяо Хонг инновациялық жетістікке, фармацевтикалық өнеркәсіптің жоғары сапалы дамуын қолдауға бағытталған кездесуге тоқталды. Дәрі-дәрмектер мен медициналық құрылғыларды қарау және бекіту жүйесі ретке келтірілген, шолу және мақұлдау процесі үнемі оңтайландырылған, және көптеген инновациялық дәрі-дәрмектер мен инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдар бекітіліп, тізімделді. Соңғы жылдары барлығы 130 инновациялық дәрі-дәрмектер мен 217 инновациялық медициналық көмек мақұлданды, тек осы жылдың бірінші жартыжылдығында, тек 24 инновациялық дәрі-дәрмектер мен 28 инновациялық медициналық көмек мақұлданды.
Цзяо Хонг мемлекеттік дәрі-дәрмектердің мемлекеттік басқармасы дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қарау және бекіту жүйесін реформалауды жалғастыра беріп, инновацияларға қатысты дивидендтер де босатылып жатқанын айтты. Осы жылдары осы жылдардағы дәрі-дәрмектер мен медициналық құралдарды қабылдау және мақұлдау, оның ішінде осы жылдың бірінші жартыжылдығында Қабылдау мен қайта қарау арқылы Қытайдың есірткі және медициналық техниканың инновациясы жарылғыш кезеңге кіргені анық.
Инновацияны ынталандыру - бұл дәрі-дәрмектер мен медициналық құрылғыларды реформалау және бекіту жүйесін реформалаудың негізгі мәні. Осы жылдар ішінде біз дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу және басқару үшін тірек ережелері мен ережелерін қалыптастыру және қайта қарау және қайта қарауды күшейту және нығайттық, және үздіксіз шығарылған дивидендтер. Тиісті ресурстарды итермелеу арқылы біз одан әрі нақты клиникалық маңызы бар жаңа дәрі-дәрмектер листингі, шұғыл клиникалық қажеттіліктер мен медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы есірткі дұрыстығын арттырдық.
02
Отандық алмастыру, «ожерель», инновациялық және жоғары деңгейлі құрылғылардың мақұлдауын оңтайландыру
Қытайдың медициналық құрылғысы индустриясы қарқынды даму сатысында, бұл соңғы бес жыл ішінде, соңғы бес жыл ішінде, ресми мәліметтерге сәйкес, жылдық бес жылдағы күрделі өсу кезеңінде. Қазіргі уақытта Қытай медициналық мақсаттағы бұйымдар, өнеркәсіптік агломерация, өнеркәсіптік агломерация, халықаралық бәсекеге қабілеттіліктің әлемдегі екінші ірі нарығына айналды.
С.У., мемлекеттік дәрі-дәрмектер депутаты директорының орынбасары (SDA) директорының орынбасары соңғы жылдары SDA жоғары деңгейлі дизайнды нығайтып, ведомстволық синергияны нығайтты. Мемлекеттік дәрі-дәрмектерді және бірқатар бөлімдерді «14-ші бесжылдық жоспар» және жоғары сапалы дамуды ілгерілету, медициналық құрылғының жоғары сапалы дамуына ықпал ету мақсатында «14-ші бесжылдық жоспар» шығарды, жалпы қағидаттарды, мақсаттар мен міндеттерді нақтылау Өнеркәсіп. «Индустрия және ақпараттық технологиялар министрлігімен, Индустрия және ақпараттық технологиялар министрлігімен, Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы және басқа да бөлімдермен бірлесіп« Саясат және басқа да бөлімдермен »бірлесіп шығарылды.
Біз жасанды барлау медициналық құралдары мен медициналық-биоматериалдарға арналған екі технологиялық ынтымақтастық платформаларын құруға жетекшілік еттік, медициналық мақсаттағы бұйымдар саласындағы байланысты ғылыми және технологиялық жетістіктерді жеделдетіп, қолданыстағы ғылыми-технологиялық жетістіктерді жеделдетіп, қолданыстағы өнімдермен байланысты өнімдермен байланысты және қосылыстар Ғылыми және технологиялық дамудың шекараларына назар аударып, жоспарды алдын-ала орналастырды.
Реттеуші ғылыми зерттеулерді нығайту және үнемі инновациялық шолу бастамалары. Технологияға және реттеуші шекараларға назар аудара отырып, Қытайдың есірткі туралы ғылымның іс-қимыл жоспарының орындалуын бастаңыз, бұл технологияны үнемі зерттеуге және жаңа құралдарды, медициналық техниканы реттеудің стандарттары мен әдістерін жасауға бағытталған. Өнімді дамыту кезеңіне, мысалы, ECMO, бөлшектер терапиясы жүйесі, қарыншалық көмек жүйесі және т.б., алдын-ала және басшылық жасау үшін, алдын-ала дайындық және бағыттау үшін техникалық шолудың жұмыс тетігін құру. және Қытайдағы жоғары деңгейлі медициналық құрылғылардың жетістіктерін арттыруға жетекшілік етеді.
Инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдардың тізімін саланың сапалы дамуына ықпал етеді. Соңғы жылдары инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдарға инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдарға «Инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдарды арнайы шолу процедуралары», «Инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдарды», «инновациялық медициналық мақсаттағы бұйымдарды басымдық процедураларын», «Жедел медициналық көмек процедураларын», «Жеке кезек», «Жеке кезек», барлығы «.»
03
Бұл медициналық құрылғылар ұлттық іріктеуге кіреді
Дұға-джинхе, мемлекеттік дәрі-дәрмектерді мемлекеттік басқару есірткіні, медициналық мақсаттағы бұйымдар жинауға, тәуекелдерді басқарудың барлық процестеріне, ғылыми бақылаудың, әлеуметтік-басқарудың барлық процедураларына, толыққанды іске асыруға үлкен мән береді «Кәсіпорынның сапасы мен қауіпсіздігі мен дәрі-дәрмек реттеуші бөлімдерінің негізгі жауапкершілігін толық іске асыру, жергілікті жауапкершілік», сондай-ақ ұлттық еңбекке қызмет көрсетуге және денсаулық сақтау реформасының жалпы жағдайына қызмет көрсетуге тырысу. медициналық реформаның жалпы жағдайы.
Ұлттық жинау жұмыстарын жүзеге асырудан бастап, мемлекеттік дәрі-дәрмектер әкімшілігі жыл сайын таңдалған дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушілерді қадағалау мен тексеру жұмыстарына қол жеткізу үшін таңдалған дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға арнайы бақылау жүргізу үшін жыл сайын орналастырылды Ұлттық жинақ, өндірістегі өнімдерді іріктеу, дәрі-дәрмектердің қолайсыз реакцияларын (медициналық құрылғылардың жағымсыз оқиғалары) мониторингі (медициналық мақсаттағы бұйымдар), оны мемлекеттік медициналық сақтандыру бюросы мақұлдады. Бұл жұмысты мемлекеттік медициналық сақтандыру бюросы да қатты растады.
Тексеруді шамамен 600 дәрі-дәрмек өндірушілері мен 170 медициналық көмек өндірушілер қатысады; Өнімді іріктеу 333 есірткі сорттарын және 15 медициналық құрылғы сорттарын қамтиды, олар жиналған дәрілердің және медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігіне кепілдік береді.
Сонымен бірге, кәсіпорындардың негізгі жауапкершілігін және жергілікті нормативтік жауапкершілікті, қадағалау мен қадағалауды, қадағалау мен іріктеуден, жағымсыз реакцияларды, жағымсыз реакцияларды (қолайсыз жағдайлар) бақылау және басқа жұмыстар, таңдалған дәрілердің ұлттық жинағы Медициналық құрылғылардың сапасы мен қауіпсіздігі жағдайы жақсы.
Келесі қадамда мемлекеттік есірткі Әкімшілігі ұлттық жинақта және сатып алуларда таңдалған өнімдердің бақылауын және бақылауды, бақылауды және бақылауды, бақылауды және бақылауды, сынамаларды, алайсыңды, жағымсыз реакцияны (жағымсыз оқиғаларды) жан-жақты пайдалануды күшейтуді жалғастырады Жасырын қауіптің алдын-ала ескерту, ерте анықтау және ерте жою қаупін күшейту. Медициналық мақсаттағы бұйымдармен қатар, Тізімді басқару ұлттық тамырлар жиынтығынан, жасанды түйіспелер мен омыраудың омыртқалық өнімдерінен таңдалған өнімдерге, ал ұлттық коллекциядан таңдалған медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін жүзеге асырылды.
Дәрілік заттарды бақылау, инновациялық бақылау, интеллектуалды бақылау, интеллектуалды бақылауды күшейту, деректерді талдауды күшейту және мәліметтерді талдауды күшейту және есептеу ақпараттарын бөлісу және ақпараттық технологиялар арқылы үнемі жақсарту және бақылаудың тиімділігін арттыру Өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету.
Гонггуан сіздің денсаулығыңыз туралы қамқорлық.
Толығырақ Гонгуан өнімі →https://www.hgcmedical.com/products/
Егер медициналық коммумдардың кез-келген қажеттіліктері болса, бізге хабарласыңыз.
hongguanmedical@outlook.com
POST TIME: JUL-19-2023