Анықтама туралы түсінік:
Құрылғы жасаушылар мен пациенттердің адвокаттары CMS-ті жаңа медициналық технологияларды өтеу үшін жылдамырақ жолға итермеледі. Стэнфорд университетіндегі «Стэнфорд Бостандық» орталығынан бастап, тамақ және дәрі-дәрмек басқармасынан кейін медициналық дәрі-дәрмектерден арылуға мүмкіндік беретін медициналық технологиялар үшін бес жылдан астам уақыт қажет.
Жаңа CMS ұсынысы Медициналық бенефициарларға белгілі бір FDA-тағайындалған серпінді құрылғыларға қол жетімділікті жеңілдетуге бағытталған, ал егер ол бар болса дәлелдерді әзірлеуді ынталандыру.
TCET жоспары өндірушілерді нақты сұрақтарға жауап беруге арналған зерттеулер арқылы дәлелдемелермен шешуге шақырады. «Мақсатқа сай» деп аталатын зерттеулер осы сұрақтарға жауап беру үшін дизайн, талдау жоспары мен мәліметтерді шешеді.
Жол жолында CMS ұлттық қамтуды анықтауды (ҰАО) пайдаланады және белгілі бір серпінді құрылғыларды кешенді түрде өтеу үшін Дәлелдемелер даму процестерімен қамтуды қолданады, деп хабарлады агенттік.
Жаңа жолдағы серпінді құрылғылар үшін CMS мақсаты - ТБЕ-нің NCD-ді FDA нарығынан кейін алты ай ішінде аяқтау. Агенттік бұл қамтудың ұзақ мерзімді дәрі-дәрмекті анықтауға әкелуі мүмкін дәлелдерді құруға жеткілікті ұзақ уақыт бойы жеткілікті мөлшерде болуы керек деді.
TCET жолы сонымен қатар жәрдемақы санатын анықтауға, кодтауға және төлемді үйлестіруге көмектеседі, деп хабарлайды CMS.
Видеяд Топ FDA мақұлданған технологияларды жедел қамтуды жалғастыруда, бірақ салалық және CMS жедел қамту процесін құрудың ортақ мақсаттарын, атап өтілді », олар тиісті қауіпсіздік техникасы бар ғылыми негізделген клиникалық дәлелдер негізінде, олар медициналық дәрі-дәрмекке негізделген, олар Medicare компаниясына пайдалы болады - емделушілер ».
Наурызда АҚШ тұрғын үй заң шығарушылары пациенттердің емдік актісіне қол жеткізуді ұсынған, бұл дәрі-дәрмектерді төрт жылға уақытша қамтуды талап етеді, ал CMS тұрақты қамтуды анықтады.
CMS жаңа жолға байланысты үш ұсынылған нұсқаулық шығарды: Дәлелдемелерді дамыту, дәлелдемелер, дәлелдемелер, дәлелдемелер туралы және тізе остеоартритке арналған клиникалық соңғы нүктелер бойынша нұсқаулық. Жалпыға қол қою үшін көпшілікке 60 күн бар.
(Ұсынылған заңнама бойынша, Qtedamed, FID) туралы жаңартулар.)
POST TIME: маусым-25-2023