Дайвинг туралы түсінік:
Құрылғы жасаушылар мен пациенттерді қорғаушылар CMS-ті жаңа медициналық технологияларды өтеудің жылдамырақ жолына итермеледі.Стэнфорд университетіндегі Стэнфорд Байерс биодизайн орталығының зерттеуіне сәйкес, жаңа медициналық технологияларды Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы мақұлдағаннан кейін ішінара Medicare қамтуына қол жеткізу үшін бес жылдан астам уақыт қажет.
Жаңа CMS ұсынысы Medicare бенефициарларының FDA тағайындаған белгілі серпінді құрылғыларға ертерек қол жеткізуін жеңілдетуге бағытталған, сонымен бірге олқылықтар болған жағдайда дәлелдемелерді әзірлеуді ынталандырады.
TCET жоспары өндірушілерді нақты сұрақтарға жауап беруге арналған зерттеулер арқылы дәлелдемелердегі кемшіліктерді жоюға шақырады.«Мақсатқа сай» деп аталатын зерттеулер жобаны, талдау жоспарын және осы сұрақтарға жауап беру үшін сәйкес деректерді қарастырады.
Бұл жол CMS-тің ұлттық қамтуды анықтауын (NCD) және Medicare-тің белгілі бір серпінді құрылғылардың өтелуін жеделдету үшін дәлелдемелерді әзірлеу процестерімен қамтуды пайдаланады, дейді агенттік.
Жаңа жолдағы серпінді құрылғылар үшін CMS мақсаты - FDA нарығының рұқсатынан кейін алты ай ішінде TCET NCD-ны аяқтау.Агенттік бұл қамтуды ұзақ мерзімді Medicare қамтуын анықтауға әкелетін дәлелдемелерді жасауды жеңілдету үшін жеткілікті ұзақ уақытқа ие болғысы келетінін айтты.
TCET жолы сонымен қатар жәрдемақы санаттарын анықтауды, кодтауды және төлемдерді шолуды үйлестіруге көмектеседі, деді CMS.
AdvaMed компаниясының өкілі Уитакер топ FDA мақұлдаған технологияларды дереу қамтуды қолдауды жалғастырып жатқанын айтты, бірақ сала мен CMS Medicare-ге пайда әкелетін жаңа технологиялар үшін тиісті қауіпсіздік шаралары бар ғылыми негізделген клиникалық дәлелдерге негізделген жедел қамту процесін құрудың ортақ мақсаты бар екенін атап өтті. - жарамды пациенттер.
Наурызда АҚШ Өкілдер палатасының заң шығарушылары пациенттердің маңызды серпінді өнімдерге қол жеткізуін қамтамасыз ету туралы заңын енгізді, ол Medicare-тен төрт жыл бойы жаңа медициналық құрылғыларды уақытша қамтуды талап етеді, ал CMS тұрақты қамтуды анықтауды әзірледі.
CMS жаңа жолға байланысты ұсынылған үш нұсқаулық құжатын шығарды: дәлелдемелерді әзірлеумен қамту, дәлелдемелерді шолу және тізе остеоартритіне арналған клиникалық соңғы нүктелер бойынша нұсқаулық.Жұртшылыққа жоспарға қатысты пікір білдіру үшін 60 күн бар.
(AdvaMed мәлімдемесі бар жаңартулар, ұсынылған заңнама туралы ақпарат.)
Жіберу уақыты: 25 маусым-2023 ж