2023 жылдың өрлеуі мен құлдырауы арқылы 2024 жылдың циклі ресми түрде басталды.Біртіндеп өмір сүрудің бірқатар жаңа заңдары орнатылды, медициналық құрылғылар индустриясы «өзгеріс уақыты» келді.
2024 жылы бұл өзгерістер медицина саласында болады:
01
1 маусымнан бастап құрылғылардың 103 түрі «шын атымен» басқарылды
Өткен жылдың ақпан айында Мемлекеттік дәрі-дәрмек басқармасы (SDA), Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы (NHC) және Ұлттық медициналық сақтандыру басқармасы (NHIA) «Медициналық құрылғылардың бірегей сәйкестендіруін енгізудің үшінші партиясы туралы хабарландыру» жариялады.
Тәуекел деңгейіне және нормативтік қажеттіліктерге сәйкес, клиникалық сұранысы жоғары кейбір бір реттік өнімдер, таңдалған өнімдерді сатып алудың орталықтандырылған көлемі, медициналық сұлулыққа қатысты өнімдер және басқа да II сыныпты медициналық құрылғылар бірегей таңбалауы бар медициналық бұйымдардың үшінші партиясы ретінде анықталды.
Бұл бірегей таңбалау енгізуге медициналық құрылғылардың барлығы 103 түрі кіреді, оның ішінде ультрадыбыстық хирургиялық жабдық, лазерлік хирургиялық жабдық пен керек-жарақтар, жоғары жиілікті/радио жиілікті хирургиялық жабдықтар мен керек-жарақтар, эндоскопиялық хирургияға арналған белсенді жабдықтар, неврологиялық және жүрек-қан тамырлары хирургиялық аспаптары – жүрек-қан тамырлары. интервенциялық құрылғылар, ортопедиялық хирургиялық аспаптар, диагностикалық рентген аппараттары, фототерапия жабдықтары, кардиостимуляциялық жүйені талдау жабдықтары, шприц сорғылары, клиникалық зертханалық аспаптар және т.б.
Хабарландыруға сәйкес, енгізу каталогының үшінші партиясына енгізілген медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін тіркеуші мерзiмдiк талаптарға сәйкес реттi түрде мынадай жұмыстарды жүргiзедi:
2024 жылғы 1 маусымнан бастап шығарылған медициналық бұйымдарда медициналық бұйымдардың бірегей таңбалауы болуы керек;бірегей таңбалауды жүзеге асырудың үшінші партиясы үшін бұрын өндірілген өнімдердің бірегей таңбалауы болмауы мүмкін.Өндірілген күні медициналық құрылғының жапсырмасына негізделуі керек.
2024 жылғы 1 маусымнан бастап тіркеуге өтініш берген жағдайда, тіркеуге өтініш беруші тіркеуді басқару жүйесіне өз өнімінің ең аз өткізу бірлігінің өнім сәйкестендіруін ұсынады;егер тіркеу 2024 жылдың 1 маусымына дейін қабылданса немесе мақұлданса, тіркеуші өнімді тіркеу үшін жаңарту немесе өзгерту кезінде тіркеуді басқару жүйесіне өз өнімінің ең аз сату бірлігінің өнім идентификациясын ұсынады.
Өнімді сәйкестендіру тіркеуді қарау мәселесі болып табылмайды және өнімді сәйкестендірудегі жеке өзгерістер тіркеу өзгерістерінің аясына жатпайды.
2024 жылғы 1 маусымнан бастап өндірілген медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін, олар нарыққа шығарылғанға және сатылғанға дейін тіркеуші ең аз сату бірлігінің өнім идентификациясын, орауыштың жоғары деңгейін және тиісті деректерді медициналық мақсаттағы бұйымдардың бірегей сәйкестендіру деректер базасына жүктейді. деректердің шынайы, дәл, толық және қадағаланатындығына көз жеткізу үшін тиісті стандарттар немесе техникалық шарттар талаптарына сәйкес.
Медициналық сақтандыру бойынша Мемлекеттік медициналық сақтандыру бюросының медициналық шығыс материалдарының жіктелуі мен кодтық дерекқорында ақпараты бар медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін бірегей сәйкестендіру деректер базасында медициналық сақтандырудың медициналық шығыс материалдарының жіктелуі мен кодтық өрістерін толықтыру және жетілдіру, және бұл ретте медициналық сақтандырудың медициналық шығыс материалдарының сыныптамасы мен кодтық дерекқорын жүргізуде медициналық бұйымдарды бірегей сәйкестендіруге қатысты ақпаратты жетілдіру және деректердің медициналық бұйымдардың бірегей сәйкестендіру деректер базасымен сәйкестігін растау.
02
Мамыр-маусым айларында шығыс материалдарын мемлекеттік сатып алудың төртінші партиясы нарыққа шықты
Өткен жылдың 30 қарашасында шығыс материалдарының мемлекеттік сатып алуының төртінші партиясы ұсынылған жеңімпаз нәтижелерді жариялады.Жақында Пекин, Шанси, Ішкі Моңғолия және басқа жерлерде ұлттық ұйымдар үшін медициналық шығыс материалдарын орталықтандырылған жолақты сатып алу шеңберінде таңдалған өнімдерді сатып алу келісімінің көлемін анықтау туралы хабарлама шығарылды, бұл жергілікті медициналық мекемелерден өнімді сатып алу келісімін анықтауды талап етеді. сондай-ақ сатып алу көлемі.
Талаптарға сәйкес, NHPA тиісті бөлімдермен бірге елді мекендер мен таңдалған кәсіпорындарды қондыру және таңдалған нәтижелерді енгізуде жақсы жұмыс істеуге бағыттайды, осылайша бүкіл ел бойынша пациенттер таңдалған өнімдерді мамыр-маусым айларында пайдалана алады. Бағаның төмендеуінен кейін 2024 ж.
Алдын ала жиналған баға бойынша есептелетін болсақ, жиналған өнімдердің нарықтық көлемі шамамен 15,5 миллиард юань, соның ішінде 11 түрлі ХБҚ 6,5 миллиард юань және 19 түрлі спорттық дәрілік заттар үшін 9 миллиард юань.Жиналған бағаны жүзеге асыру арқылы ол ХНҚ мен спорттық медицина нарығының ауқымын кеңейтуді одан әрі ынталандырады.
03
Мамыр-маусым, 32 + 29 провинциялар шығын материалдарын жинау нәтижелерін жүзеге асыру
15 қаңтарда Чжэцзян медициналық сақтандыру бюросы коронарлық тамырішілік ультрадыбыстық диагностикалық катетер мен инфузиялық сорғыларды провинцияаралық одақтың орталықтандырылған жолақты сатып алуының іріктеу нәтижелерін жариялау туралы хабарлама жариялады.Шығын материалдарының екі түрі үшін де орталықтандырылған жолақты сатып алу циклі альянс аймағында таңдалған нәтижелерді нақты енгізу күнінен бастап есептелетін 3 жылды құрайды.Бірінші жылдың келісілген сатып алу көлемі 2024 жылдың мамыр-маусым айларында жүзеге асырылады, ал нақты іске асыру мерзімін альянс аймағы анықтайды.
Чжэцзян басқаратын шығын материалдарын жинау мен сатып алудың екі түрі бұл жолы тиісінше 32 және 29 провинцияны қамтиды.
Чжэцзян медициналық сақтандыру бюросының ресми сайтының мәліметі бойынша, осы альянстың сатып алу сайтына белсенді түрде қатысатын 67 кәсіпорын бар, коронарлық тамырішілік ультрадыбыстық диагностикалық катетер жинаудың орташа төмендеуі тарихи бағамен салыстырғанда шамамен 53%, альянс аймағының жылдық үнемдеуі шамамен 53% құрайды. 1,3 миллиард юань;инфузиялық сорғы жинағы тарихи бағамен салыстырғанда шамамен 76%-ға төмендеп, одақ аймағының жылдық үнемдеуі 6,66 миллиард юаньға жуықтады.
04
Медициналық сыбайлас жемқорлыққа қарсы күрес медициналық парақорлық үшін жазаны күшейтумен жалғасуда
Өткен жылдың 21 шілдесінде, Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясының ресми сайтына сәйкес, бір жылдық ұлттық фармацевтикалық саланы орналастыру сыбайлас жемқорлық мәселелерін түзету жұмыстарына бағытталған.28 шілдеде тәртіпті қадағалау және қадағалау органдары ұлттық фармацевтикалық саладағы сыбайлас жемқорлық мәселелерін жою бойынша жұмыстарды жұмылдыру және бейнеконференция өткізуге бағытталған өзара әрекеттесу мақсатында фармацевтика саласын барлық салада, бүкіл тізбекте тереңдете дамытуды алға тартты, жүйелі басқаруды толық қамту.
Қазіргі уақытта орталықтандырылған түзету жұмыстарының аяқталуына бес ай қалды.2023 жылдың екінші жартыжылдығында фармацевтикалық сыбайлас жемқорлыққа қарсы дауыл бүкіл елде жоғары қысыммен өтіп, салаға өте қатты әсер етті.Жыл басынан бері өткен мемлекеттік көп ведомстволық мәжілісте фармацевтикалық сыбайлас жемқорлыққа қарсы іс-қимыл, сыбайлас жемқорлыққа қарсы түйткілділік жаңа жылда да күшейе түсетіні айтылды.
Өткен жылдың 29 желтоқсанында XIV Бүкілқытайлық халық өкілдері жиналысы Тұрақты комитетінің жетінші отырысында 2024 жылдың 1 наурызынан бастап күшіне енетін «Қытай Халық Республикасының (XII) қылмыстық заңына түзетулер» қабылданды.
Түзету пара алудың кейбір ауыр жағдайлары үшін қылмыстық жауапкершілікті айқын түрде арттырады.Қылмыстық заңның 390-бабына: «Белсенді пара алу қылмысын жасаған кез келген адам үш жылдан аспайтын мерзімге бас бостандығынан айыруға немесе қылмыстық қамауға алынады, оған айыппұл салынады;егер мән-жайлар ауыр болса және пара заңсыз пайда алу үшін пайдаланылса немесе ұлттық мүддеге елеулі зиян келсе, ол үш жылдан кем емес, бірақ он жылдан аспайтын мерзімге бас бостандығынан айыруға жазаланады және айыппұл салу;егер мән-жайлар ерекше ауыр болса немесе ұлттық мүддеге елеулі зиян келсе, ол кемінде он жыл мерзімге бас бостандығынан айыруға немесе өмір бойына бас бостандығынан айыруға жазаланады.он жылдан астам мерзімге бас бостандығынан айыру немесе өмір бойына бас бостандығынан айыру, айыппұл салу немесе мүлкін тәркілеу».
Түзетуде экологиялық орта, қаржы және фискалдық мәселелер, қауіпсіздік өндірісі, азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету, апаттардың алдын алу және жою, әлеуметтік қамсыздандыру, білім беру және медициналық көмек көрсету және т. әрекеттеріне ауыр жазалар беріледі.
05
Ірі ауруханалардың ұлттық инспекциясы іске қосылды
Өткен жылдың соңында Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы ірі ауруханаларды тексеру жұмысының бағдарламасын (2023-2026 жылдар) шығарды.Негізінде, бұл тексерудің көлемі 2-деңгейдегі (2-деңгейдегі басшылыққа сілтеме жасай отырып) және одан жоғары мемлекеттік ауруханаларға (соның ішінде Қытай медицинасы ауруханаларына) арналған.Әлеуметтік бағыттағы ауруханалар менеджмент принциптеріне сәйкес жүзеге асырылады.
Ұлттық денсаулық және сауықтыру комиссиясы Комиссия (басқару) жанындағы ауруханаларды тексеруге және әр провинциядағы ауруханаларды тексеруге және тексеруге жетекшілік етеді.Облыстар, автономиялы аудандар, муниципалитеттер орталық үкімет пен Шыңжаң өндірістік-құрылыс корпусы денсаулық сақтау комиссиясына тікелей бағынышты аумақтық басқару, біртұтас ұйымдық және иерархиялық жауапкершілік қағидасына сәйкес жоспарлы және кезең-кезеңімен ауруханаларды тексеру жұмыстарын жүргізу. .
Ағымдағы жылдың қаңтарында екінші деңгейге (басқарудың екінші деңгейіне сілтеме жасай отырып) және одан жоғары мемлекеттік қытай медицинасы ауруханалары (соның ішінде Қытай және Батыс медицинасының біріктірілген ауруханалары мен этникалық азшылықтардың медициналық ауруханалары) басталды, Сычуань, Хэбэй және басқа провинциялар да ірі ауруханаларды тексеруді бастау туралы бірінен соң бірі хат шығарды.
Бағытталған тексеру:
1. Орталықтандырылған түзету жұмыстарын, «тоғыз нұсқауды» және практикалық, мақсатты, қолдануға оңай ережелер мен ережелерді жетілдіру бойынша нақты іс-шаралардың таза тәжірибесі бойынша іс-шаралар жоспарын әзірлеу және енгізу және ұзақ мерзімді механизмді құру. .
2. Орталықтандырылған түзету жұмыстары идеологиялық бастаманың, өзін-өзі тексерудің және өзін-өзі түзетудің, анықтамаларды берудің, проблемаларды тексерудің, ұйымдастырушылық өңдеудің және механизмдерді орнатудың «алтылығына» қол жеткізді ме.«Негізгі азшылықты» және негізгі позицияларды қадағалауды күшейту керек пе.«алдын алу үшін жазалау, құтқару үшін емдеу, қатаң бақылау мен сүйіспеншілікті, жұмсақтық пен қатаңдықты көрсету және жұмысты орындау үшін «төрт пішінді» дәл қолдану» қағидаларын ұстану керек пе.
3. Коммерциялық комиссияларды қабылдау, жалған сақтандыру алаяқтық әрекеттеріне қатысу, артық диагностика және емдеу, қайырымдылықты заңсыз қабылдау, пациенттердің жеке өміріне қол сұғылмау, пайда табу, емдеудің әділдігіне нұқсан келтіру, «қызыл пакеттерді» қабылдау бойынша қадағалауды күшейту керек пе? «тоғыз нұсқаулық» пен «таза тәжірибені» бұзатын пациенттер тарапынан және кәсіпорыннан қайтарым алу және т.б.Таза тәжірибе тәртібін қадағалау.
4. Негізгі лауазымдарды, негізгі персоналды, негізгі медициналық мінез-құлықтарды, маңызды дәрі-дәрмектер мен шығын материалдарын, ауқымды медициналық жабдықтарды, инфрақұрылымды салуды, ауқымды жөндеу жобаларын және басқа да негізгі түйіндерді қамтитын мониторинг және алдын ала ескерту жүйесін және реттеу механизмін құру және жетілдіру қажет пе? , және проблемаларды дұрыс шешу және үздіксіз жақсартулар жасау.
5. Медициналық зерттеулердің тұтастығын және онымен байланысты мінез-құлық кодексін енгізу және зерттеудің тұтастығын қадағалауды күшейту.
06
1 ақпаннан бастап осы медициналық құрылғылардың дамуын ынталандырыңыз
Өткен жылдың 29 желтоқсанында Ұлттық даму және реформалар комиссиясы (NDRC) өнеркәсіптік құрылымды түзетуге арналған нұсқаулық каталогын (2024 жылғы басылым) шығарды.Каталогтың жаңа нұсқасы 2024 жылдың 1 ақпанынан бастап күшіне енеді және өнеркәсіптік құрылымды түзету бойынша нұсқаулық каталогы (2019 жылғы басылым) бір уақытта күшін жояды.
Медицина саласында жоғары сапалы медициналық құрылғылардың инновациялық дамуы ынталандырылады.
Атап айтқанда, ол мыналарды қамтиды: жаңа гендік, ақуыздық және жасушалық диагностикалық жабдықтар, жаңа медициналық диагностикалық жабдықтар мен реагенттер, жоғары өнімді медициналық бейнелеу жабдықтары, жоғары сапалы сәулелік терапия жабдықтары, жедел және ауыр ауруларға арналған өмірді қамтамасыз ету жабдықтары, жасанды интеллект көмегімен медициналық жабдық, жылжымалы және қашықтан диагностикалау және емдеу жабдықтары, жоғары сапалы оңалту құралдары, жоғары сапалы имплантацияланатын және интервенциялық өнімдер, хирургиялық роботтар және басқа да жоғары сапалы хирургиялық жабдықтар мен шығын материалдары, биомедициналық материалдар, қоспаларды өндіру технологиясын әзірлеу және қолдану.технологияларды әзірлеу және қолдану.
Сонымен қатар, интеллектуалды медициналық емдеу, медициналық кескіннің көмекші диагностикалық жүйесі, медициналық робот, киілетін құрылғылар және т.б.
07
Маусым айының соңына дейін біртұтас округтік медициналық бірлестіктердің құрылысы жан-жақты алға жылжитын болады.
Өткен жылдың соңында Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы және басқа да 10 департамент бірлесіп, бір-бірімен тығыз байланысқан округтік медициналық және денсаулық сақтау қоғамдастықтарының құрылысын жан-жақты ілгерілету туралы жетекші пікірлерді шығарды.
Онда: 2024 жылдың маусым айының соңына дейін провинциялық негізде бір-бірімен тығыз байланысқан уездік медициналық қауымдастықтар құрылысы жан-жақты алға жылжитындығы;2025 жылдың соңына дейін уездік медициналық бірлестіктердің құрылысында айтарлықтай ілгерілеушілікке қол жеткізіледі және біз ақылға қонымды схемаларымен, адам және қаржылық ресурстарды біртұтас басқаратын, нақты өкілеттіктер мен жауапкершіліктері бар, біртұтас уездік медициналық бірлестіктерді аяқтауға ұмтыламыз, ел көлеміндегі округтердің (муниципалитеттердің) 90%-дан астамында тиімді жұмыс, еңбек бөлінісі, қызметтердің үздіксіздігі және ақпарат алмасу;және 2027 жылға қарай бір-бірімен тығыз байланыста болатын уездік медициналық қауымдастықтар құрылысы жан-жақты дамытылады.2027 жылға қарай біртұтас округтік медициналық қауымдастықтар негізінен толық қамтуға қол жеткізеді.
Циркулярда қарапайым телемедицина қызметтерінің желісін жақсарту, жоғары деңгейдегі ауруханалармен қашықтықтан кеңес беру, диагностикалау және оқытуды жүзеге асыру, сондай-ақ жалпы халықтық тексеруді, жоғары деңгейдегі диагностика мен нәтижелерді өзара тануға ықпал ету қажет деп атап көрсетілген.Провинцияны бірлік ретінде алатын телемедицина қызметі 2023 жылы қалалық емхана мен қоғамдық денсаулық сақтау орталықтарының 80%-дан астамын қамтып, 2025 жылы негізінен толық қамтуға қол жеткізіп, қамтуды ауыл деңгейіне дейін кеңейтуге ықпал етеді.
Бүкіл елде уездік медициналық қауымдастықтар құрылысының арқасында қарапайым құрылғыларды сатып алуға нарық сұранысы тез өсіп, батып бара жатқан нарық үшін бәсекелестік қызып жатыр.
Хунгуан сіздің денсаулығыңызға қамқорлық жасайды.
Қосымша Hongguan өнімін қараңыз→https://www.hgcmedical.com/products/
Медициналық керек-жараққа қажеттілік болса, бізге хабарласыңыз.
hongguanmedical@outlook.com
Хабарлама уақыты: 28 ақпан 2024 ж